FDA是美國食品藥品管理局Food and Drug Administration的簡稱,隸屬于美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。它是國際醫療審核權威的機構,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。
FDA還是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的,致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。
在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。美國食品藥品監督管理局實施安全監管范圍很廣。例如對于處方藥的監管就涉及它的每一個方面,從藥品測試、制造、標簽規范、廣告、市場營銷、效用直到藥品安全。
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